MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS SUSPENSOS ( com dietanolamina)

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A Dietanolamina é utilizada como excipiente em medicamentos veterinários anti-inflamatórios e antimicrobianos em equinos, bovinos e suínos.

 

O Comité concluiu um procedimento relativo ao risco para o consumidor e à necessidade do estabelecimento do limite máximo de resíduos (LMR) para a Dietanolamina, um excipiente incluído em vários medicamentos veterinários para animais produtores de alimentos para consumo humano. O procedimento realizou-se na sequência de um pedido da Bélgica para que o Comité emitisse um parecer científico, ao abrigo do artigo 30.º, do Regulamento (CE) nº 726/2004, devido a preocupações quanto à toxicidade da Dietanolamina. O CVMP adotou por consenso um parecer que responde a perguntas específicas colocadas pela Bélgica e concluiu não ser possível excluir um risco para os consumidores, confirmando assim que a substância não é adequada para inclusão na lista «fora de âmbito» de substâncias abrangidas pelo Regulamento (CE) n.º 470/2009. A fim de permitir uma análise mais aprofundada sobre a utilização de Dietanolamina em medicamentos veterinários para animais destinados à alimentação humana, será necessário um pedido de estabelecimento de LMR.

 

Lista de medicamentos veterinários suspensos:

 

NOME	Nº DA AIM	SUBSTÂNCIA ATIVA	FORMA FARMACÊUTICA	ESPÉCIES	TITULAR AIM
AFLUSIN 50 mg/ml SUSPENSÃO INJECTÁVEL PARA BOVINOS SUÍNOS E EQUINOS	015/01/07NFVPT	FLUNIXINA 50 MG/ML	Solução injetável	Bovinos, Suínos e Equinos.	Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
DOFATRIMJECT, pó solúvel	51439	TRIMETOPRIM; SULFADOXINA	Solução injetável	Bovinos; Suínos; Equinos, Caninos e Felinos	DOPHARMA RESEARCH BV
FINADYNE 50 mg/ml solução injetável para bovinos, equinos e suínos	50752	Flunixina meglumina 83 mg (equivalente a 50 mg de Flunixina)	Solução injetável	Equinos; Bovinos; Suínos	MSD Animal Health, Lda.
Flunixin 3E 50 mg/ml solução injetável para Bovinos, Equinos e Suínos	133/01/08RFVPT	Flunixina (na forma de flunixina meglumina)	Solução injetável	Bovinos, Equinos e Suínos	Norbrook Laboratories Limited
Flunixina 5% Solução Injectável	51312	FLUNIXINA MEGLUMINA 50 MG/ML	Solução injetável	Bovinos E Cavalos	NORBROOK LABORATORIES LTD
Fluvex 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos	225/01/09RFVPT	Flunixina (como flunixina meglumina) 50,0 mg (Equivalente a 82.9 mg de flunixina meglumina)	Solução injetável.	Bovinos, Equinos (Cavalos) e Suínos.	S.P. VETERINARIA, S. A.
Indigest 0.1 g/ml Solução Injectável para Equinos, Bovinos, Suínos, Ovinos, Caprinos e Cães (ex. IDO-GENABIL)	645/01/13NFVPT	Membutona 100 mg	Solução Injetável	Bovinos, Ovinos, Caprino, Suínos, Equinos E Cães.	CALIER PORTUGAL, S.A
MEFLOSYL 5% solução injetável	51458	FLUNIXINA(MEGLUMINA)	Solução injetável	Bovinos, Equinos e Suínos	Zoetis Portugal, Lda.
MEGANYL 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos.	937/01/15RFVPT	Flunixina 50,0 mg (como flunixina meglumina)	Solução injetável.	Bovinos, Suínos e Equinos.	Laboratorio SYVA S.A.U.
Megluvet, 50 mg/ml, solução injectável para bovinos, suínos e equinos	244/01/10NFVPT	Flunixina Meglumina 82.95 mg. Equivalente a Flunixina 50 mg	Solução injetável	Bovinos, Suínos e Equinos	Fatro S.p.A
NIGLUMINE 50 mg/ml solução injetável para bovinos, equinos e suínos	081/01/08RFVPT	Flunixina (meglumina) (Equivalente a 82,9 mg flunixina meglumina) 50mg	Solução injetável.	Bovinos, Equinos e Suínos.	CALIER PORTUGAL, S.A.
Tribrissen 48% suspensão injetável para bovinos, ovinos, suínos e equinos	763/01/14NFVPT	Trimetoprim 80 mg	Suspensão injetável.	Bovinos; Ovinos; Suínos; Equinos	MSD Animal Health, Lda.
Tribrissen Suspensão oral para administração na água de bebida para frangos e perus (TRIBISSEN A 48% SUSPENSÃO ORAL P/ AVES)	802/01/14NFVPT	Trimetoprim 80 mg Sulfadiazina 400 mg	Suspensão Oral	Frangos e Perus.	MSD Animal Health, Lda.
TRIVETRIN solução injectável	827/01/14NFVPT	Sulfadoxina 200,0 mg Trimetoprim 40,0 mg	Solução injetável.	Bovinos, Ovinos, Suínos, Equinos e Caninos (Cães).	MSD Animal Health, Lda.
Vetaflumex 50 mg/ml, solução injectável para bovinos, equinos e suínos	852/01/14DFVPT	Flunixina Meglumina 83 mg (equivalente a 50 mg de Flunixina)	Solução injetável.	Bovinos, Suínos e Equinos.	Multi-Trade Company Vet-Agro Sp. Z.o.o.
Wellicox 50 mg/ml solução injectável para Bovinos, Suínos e Cavalos	652/01/13DFVPT	Flunixina (como meglumina) 50 mg	Solução injetável.	Bovinos, Suínos e Equinos (Cavalos).	Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.